12 new medicines recommended for approvalEMA’s human medicines committee (CHMP) recommended 12 medicines for approval at its March 2024 meeting.The CHMP recommended granting a…, Positive recommendations on new medicines , AwiqliInternational non-proprietary name (INN)insulin icodecMarketing-authorisation applicantNovo Nordisk A/STherapeutic indicationTreatment of diabetes mellitus in adults.More…, Emblaveo INNaztreonam / avibactamMarketing-authorisation applicantPfizer Europe Ma EEIGTherapeutic indicationTreatment of complicated Intra-Abdominal Infection (cIAI), complicated…, FabhaltaINNiptacopanMarketing-authorisation applicantNovartis Europharm LimitedTherapeutic indicationTreatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria.More informationFabhalta:…, LytenavaINNbevacizumab Marketing-authorisation applicantOutlook Therapeutics LimitedTherapeutic indicationTreatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (…, Positive recommendation on new biosimilar medicines , JubbontiINNdenosumabMarketing-authorisation applicantSandoz GmbHTherapeutic indicationTreatment of osteoporosis.More informationJubbonti: Pending EC decision, Omlyclo INNomalizumabMarketing-authorisation applicantCelltrion Healthcare Hungary Kft.Therapeutic indicationTreatment of asthma.More informationOmlyclo: Pending EC decision, Wyost INNdenosumabMarketing-authorisation applicantSandoz GmbHTherapeutic indicationPrevention of skeletal related events with advanced malignancies.More informationWyost: Pending…, Positive recommendations on new hybrid medicines , AgilusINNdantrolene sodium, hemiheptahydrateMarketing-authorisation applicantNorgine B.V.Therapeutic indicationIn combination with adequate support measures, Agilus is indicated…, NeoatriconINNdopamine hydrochlorideMarketing-authorisation applicantBrePco Biopharma LimitedTherapeutic indicationTreatment of hypotension in neonates, infants and children.More…, Positive recommendations on new generic medicines , Dimethyl fumarate Accord INNdimethyl fumarateMarketing-authorisation applicantAccord HealthcareTherapeutic indicationFor the treatment of adult and paediatric patients aged 13…, Dimethyl fumarate MylanINNdimethyl fumarateMarketing-authorisation applicantMylan Ireland LimitedTherapeutic indicationFor the treatment of adult and paediatric patients aged 13…, Dimethyl fumarate Neuraxpharm INNdimethyl fumarateMarketing-authorisation applicantNeuraxpharm Pharmaceuticals S.L.Therapeutic indicationFor the treatment of adult and paediatric…, Positive recommendations on extensions of indications , BimzelxINNbimekizumabMarketing-authorisation holderUCB Pharma S.AMore informationBimzelx: Pending EC decision, NilemdoINNbempedoic acid Marketing-authorisation holderDaiichi Sankyo Europe GmbHMore informationNilemdo: Pending EC decision, NustendiINNbempedoic acid / ezetimibe Marketing-authorisation holderDaiichi Sankyo Europe GmbHMore informationNustendi: Pending EC decision, Onivyde pegylated liposomalINNirinotecan hydrochloride trihydrateMarketing-authorisation holderLes Laboratoires ServierMore informationOnivyde pegylated liposomal: Pending EC…, RetsevmoINNselpercatinibMarketing-authorisation holderEli Lilly Nederland B.V.More informationRetsevmo: Pending EC decision, XtandiINNenzalutamideMarketing-authorisation holderAstellas Pharma Europe B.V.More informationXtandi: Pending EC decision, Withdrawal of applications to change the marketing authorisation , AdcetrisINNbrentuximab vedotinMarketing-authorisation holderTakeda Pharma A/SMore informationAdcetris: Withdrawn application, OngentysINNopicaponeMarketing-authorisation holderBial Portela & Companhia S.A.More informationOngentys: Withdrawn application, OntilyvINNopicaponeMarketing-authorisation holderBial Portela & Companhia S.A.More informationOntilyv: Withdrawn application, OrenciaINNabataceptMarketing-authorisation holderBristol-Myers Squibb PharmaMore informationOrencia: Withdrawn application, Outcome of arbitration procedures , MicrazymINNporcine pancreas enzymesMarketing-authorisation applicanAvva Pharmaceuticals Ltd.More informationMicrazym, Re-examinations of referral procedure , Synapse Labs Pvt. Ltd.More informationSynapse - referral
Source: EMA
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 18-21 March 2024
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 18-21 March 2024
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ビットコインってなに？
2008年11月、metzdowd.comにナカモトサトシにより投稿された論文Bitcoin：A Peer-to-Peer Electronic Cash Systemで定義された仕様とをもとにビットコイン・コミュニティーで開発が続けられる製造と取引に暗号学を使った通貨のことです。
ビットコイン自体は、フリー・ソフトウエアで、ソフトウェア開発のプラットフォームGitHubに登録すれば、ソースやドキュメント閲覧が可能で、開発に参加も可能です。
ナカモトサトシは、2010年12月まで開発に携わっていましたが、その後姿を消しました。日本名ですが、国籍も含め匿名性が高く身元も不明です。
真偽のほどは、不明ですがＳＢＩ社長の北尾氏が、2018年3月期第2四半期 SBIホールディングス(株)決算説明会（動画の1:29:20頃）でナカモトサトシと議論を交わしたと発言して話題になりました。
ビットコインの仕組み
ビットコインは、P2P型の公開型分散台帳技術(DLT)によって信頼性を担保され運用されるブロックチェーンで結合された暗号通貨（cryptocurrency）のことです。
ビットコインは、P2Pネットワーク上のサーバー上で同一取引情報を持ちコントロールすることで取引の妥当性のチェックが行われるため、銀行など、特定の管理者がいない非中央集権型の仮想通貨と呼ばれています。
ブロックチェーン
ブロックチェーンの動き
マイニング
ビットコインは送信アドレス(Tx)に対するデジタル署名によって保護されており、一定時間（10分）ごとに、すべての取引記録を分散台帳に追加します。
その追加処理には、ネットワーク上の分散取引台帳データと、１０分間に発生したすべての取引のデータの整合性を取りながら正確に記録することが必要です。
整合性を取る作業は、膨大な計算量が必要となるため専用のハードウエアの計算能力を使って、誰でもが取引を処理することができます。
この手伝いをしてくれた人（膨大な計算処理を行った人）の中で、結果として追記処理を成功させた人には、その見返りとしてビットコインが支払われます。
この作業をマイニングと呼びます。
マイニングには、ソロマイニングとプールマイニングがあり、個人のＰＣでも余った演算能力でプールマイニングに参加できます。
ブロックチェーンをより深く理解する
全画面にして字幕設定を自動翻訳 イタリア語＝＞自動翻訳を経由して日本語に設定するとよくわかります。
上記デモは、下記リンク先サイトを使用しているので、自分でも試すことができます。
ブロックチェーンエクスプローラー
ブロックチェーンアドレスを入力することで、送金状況（confirmation回数の確認）が行えます。